淺談國內(nèi)工業(yè)設備小型壓力機不足與缺陷

　　而壓片機在壓片工藝過程中存在粉塵問題，這個是迫在眉睫需要解決的問題。目前，國內(nèi)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機和篩片機在生產(chǎn)運行中所產(chǎn)生的粉塵，一般采用吸塵器提供負壓將其抽吸排除。但由于現(xiàn)有技術水平和意識的差距，設備本身的密封效果不理想，仍有部分粉塵外泄至凈化區(qū)域。此外，物料輸送或藥片轉(zhuǎn)序等過程產(chǎn)生的粉塵，也可能從有關銜接處直接外泄至凈化區(qū)域。

　　大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在用的壓片機還存在的問題，就是要片機污染、清洗困難、產(chǎn)品不能實現(xiàn)在線檢測、設備運行記錄靠人工填寫等。由于設備的局限性和缺陷，也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來許多實際問題。

　　壓片機污染的一個主要原因是潤滑系統(tǒng)設計不合理，沒有充分考慮制藥設備的特殊性，設備潤滑大量采用液體潤滑劑，加之密封不好，經(jīng)常造成藥品污染。設備制造企業(yè)可以考慮在壓片機上增加潤滑脂定時潤滑裝置或采取可靠的密封方式，來減少或杜絕潤滑劑對藥品的污染。另一個主要污染源是加料器與旋轉(zhuǎn)平臺的密封不好，造成粉塵污染。英國MANESTY采用聚氨酯密封圈結(jié)構的無間隙加料器，使加料器底部與轉(zhuǎn)臺中模實現(xiàn)零間隙接觸，避免了目前加料器在密封上的缺陷。